透明质酸钠及其在食品和保健食品中的应用
Ø 前言——透明质酸钠
透明质酸钠是构成人体细胞间质、眼玻璃体、关节滑液等结缔组织的主要成分，具有在体内发挥保水、维持细胞外空间、调节渗透压、润滑、促进细胞修复的特性。它广泛存在于胎盘、羊水、晶状体、关节软骨、皮肤真皮层等组织、器官中。它分布在细胞质、细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。
透明质酸钠Sodium Hyaluronate，化学式为(C14H20NO11Na)n，CAS No：9067-32-7，是人体内一种固有的成分，是一个由葡萄糖醛酸和乙酰氨基己糖组成双糖单位聚合而成的一种高分子质量的直链黏多糖，其分子量为100万。
透明质酸钠因其固有的特性：营养作用、提高药效、润滑性、保湿性、修复性、成膜性、抗皱性等作用，故广泛应用在医疗、药品、医疗器械、化妆品、食品和保健食品中。
为了规范透明质酸钠的管理，国家药监局在2022年进一步发文规范了其在药品、医疗器械和化妆品等中的使用要求；国家卫健委也在2008和2020年分别发布了公告，规范了其来源、使用范围和食用量等等。
Ø 新食品原料之透明质酸钠
卫健委在规定了食品中使用的透明质酸钠来源及生产工艺，是以葡萄糖、酵母粉、蛋白胨等为培养基，由马链球菌兽疫亚种（Streptococcus equi subsp. zooepidemicus）经发酵生产而成，是由D-葡糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖双糖单元构成的糖胺聚糖的钠盐，是一种直链大分子多糖。
透明质酸的结构式：
食品安全关系人民群众身体健康和生命安全，故卫健委对食用的透明质酸钠的质量提出了明确的要求，为白色颗粒或粉末，透明质酸钠含量≥87.0%，水分≤10%，灰分≤13.0％。同时规定了使用范围及使用量，见表1。由于透明质酸钠在婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女人群中的食用安全性资料不足，我国从风险预防原则考虑，上述人群不宜食用，标签及说明书中应当标注不适宜人群，并标注推荐食用量≤200mg/d。新食品原料在生产和使用应当符合公告内容以及食品安全相关法规要求，透明质酸钠的食品安全指标须符合以下规定：铅（Pb）≤0.5mg/kg；砷（As）≤0.3mg/kg。
表1 透明质酸钠在食品中使用范围及使用量表
目前透明质酸钠及以其为主要成分的产品在日本、韩国、美国、欧盟、澳大利亚、新西兰和巴西被允许添加在食品或膳食补充剂中。自从2020年透明质酸钠批准成为新食品原料以来，我国也有许多添加透明质酸钠的各种食品上市，如饮料、糖果和乳制品等普通食品。
Ø 透明质酸钠在保健食品中应用
透明质酸钠在2008年时已经批准可以作为保健食品的原料，可以在保健食品中使用。
这15年以来，批准的含有透明质酸钠的保健食品共有34个（截止到2022年12月30日）。在已批准的保健食品中，透明质酸钠多与其他原料配伍使用，如与氨基葡萄糖硫酸盐、硫酸软骨素配伍的，功能是增加骨密度；如与胶原蛋白配伍，有改善皮肤水份、增加骨密度和抗氧化的保健功能。
1. 保健功能与配伍的分析
在已批准的34个保健食品中，功效成分或者标志性成分为透明质酸的有6个；保健功能也以单功能居多，有28个是单功能的，6个为双功能。主要的保健食品是改善皮肤水份、增加骨密度和抗氧化，详见图1。透明质酸钠在保健食品中没有单方的，都是与其他的原料配伍的，如在12个改善皮肤水分的保健功能中，除与常见的胶原蛋白配伍外，还再配伍最多的是维生素C，其次是维生素E，再者是葡萄籽提取物、针叶樱桃和芦荟等，分布图见图2；在12个增加骨密度的保健功能中，配伍常见的氨糖和硫酸软骨素外，还有复配的分别是碳酸钙、胶原蛋白、维生素D3等，分布图见图3。
图1 含有透明质酸钠的保健食品的保健功能分布图
图2 改善皮肤水份的产品中配伍分布图（除胶原蛋白外）
图3 增加骨密度的产品中配伍分布图（除氨糖+硫酸软骨素外）
2. 产品剂型的分析
因为透明质酸钠为粉末或颗粒，在已批准的34个保健食品中，以固体制剂居多，其中粉剂最多，有16个产品；液体制剂少之又少，仅仅3个产品，各种剂型分布见表2。
Ø 结束语——展望
透明质酸钠，作为结缔组织的重要组成部分，可以注射使用、也可以涂抹或者覆用、也可以口服等多种使用方法。它既然有营养价值，又有许多的有益的作用，有工业用的，也有医用的和食用的各种规格。为了规范在食品中的使用，在卫健委关于透明质酸钠的公告后，2022年8月，中国食品工业协会发布《透明质酸钠食品通用要求》（T/CNFIA157-2022）团体标准，更加进一步对食用透明质酸钠提出了严格的要求。
在国外的食品中，透明质酸钠有广泛的使用。通过国外食品的，长期的大量的证明，在食品中添加透明质酸钠是食用安全有营养。相信在国内食品市场中，随着食品产业的发展和民众对食品多样性的需求，也会有更多的含有透明质酸钠的各类食品上市，带了更多的商机，丰富食品的市场，满足广大消费者需求。 (本文截稿日期2022年12月30日)
注：1）本文中数据和信息来自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台。由于特殊食品信息查询平台信息偶有滞后现象，本文的数据仅供参考，实际情况以官网公布的信息为准。
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参考：
1. 卫生部关于批准嗜酸乳杆菌等7种新资源食品的公告（2008年第12号)；
2. 卫健委关于蝉花子实体（人工培植）等15种“三新食品”的公告（2020年第9号）；
3. 国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）；
4. 刘硕等，透明质酸的特性及其在食品中的应用.《化工设计通讯》,2018（044）008；
5. 王胜男等，透明质酸钠功能机制及其在食品中的应用进展.《食品安全导刊》, 2022.11.