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新系统上线后的补录问答

发布日期:2021-11-04信息来源: 公众微信号


1.为什么一定要补录?

答:因为我们后期要进行的一系列操作都需要在新系统里进行,比如产品变更,产品名称变更、企业信息的变更、增加口岸或是后期每年1月到3月份进行的一个年报,以上工作都需要在新系统里进行,所以一定要把旧的资料填报到新的系统里,旧系统已经关闭了,新系统不补录进来就什么都操作不了了。

 

 

2.有了新系统后,补录需要提交哪些资料?

答:首先我们要把之前备案的资料全部都在填报一遍,然后在2022.5.1之前还需要去增加一些资料,比如产品的执行标准、标签样稿、国产非特化妆品的全配方上传,以及特殊化妆品的包装图片、标签图片都需要补充。

 

3.已使用化妆品原料目录(2021版)》已经施行,现在补录是否需要按照2021版补录配方?如果按照2021版目录制作补录配方,会造成备案成分的表述与实际包装不一致,是否有问题?

答:国家药品监督管理局发布的《已使用化妆品原料目录(2021年版)》公告(2021年 第62)规定《已使用化妆品原料目录(2021年版)》自202151日起施行。如产品同一原料由于新旧目录的名称不同导致不符合《已使用化妆品原料目录(2021年版)》要求,须及时进行产品变更,且产品标签须与系统配方保持一致。

 

 

4.如果不补录的话,会有什么后果?

答:原备案产品网上备案资料不齐全,需在明年51日前补充相关资料,由企业自行补录,逾期未补录的,取消备案资格。

 

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