依据《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)第六十四条的相关要求:医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门申请延续注册申请,并按照相关要求提交申报资料。
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